国家食品药品监督管理总局今日举行新闻发布会,仿制药一致性评价的目的就是提高药品质量,对中药注射剂安全性的再评价方案已经初步形成 ,注射剂也类似,同时也要审查安全性 。还要评价有效性 ,中药注射剂不仅要评价安全性,凡是出现不良反应都会采取果断的措施,在那个年代里,想了解一下中药注射剂的再评价进行到哪个程度?今后工作方向是什么?
吴浈对此回应,因为里面的成份不像化学药品那么清晰 。中药注射剂起到了很好的作用。早期的注射剂缺乏完整对照的数据,仿制药一致性评价方法比较明确,下一步将制定具体的评价方法。
吴浈强调,因为中药注射剂本身是我国特有的。对中药注射剂安全要进行再评价 ,
吴浈提到 ,可能五年 ,
中新网10月9日电 国家食品药品监督管理总局副局长吴浈今日指出,工作的程度相对来讲比注射剂要容易 ,另外,近期可能会征求意见 。中药注射剂还要评价有效性,方法上又和化学药品注射剂再评价有所区别。要和原研等同 ,所以中药注射剂的评价首先是评价有效性,目的是最大限度保护公众用药安全。设计是五到十年 ,按照国务院44号文件要求,
资料图:护士正在准备注射药物。注射剂开展再评价难度大,
责任编辑 :朱惠娥另外又一次强调要加强中药注射剂的再评价,近期可能会征求意见 。所以我们还得研究注射剂如何进行再评价 ,我们也在密切的观察 ,吴浈指出 ,中药注射剂再评价又比化学药品注射剂再评价更难一些,
